Состав

Лекарственные формы:

  • таблетки: почти белого или белого цвета с фаской (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • капсулы (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • суппозитории вагинальные: белого или белого с желтым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня на срезе (по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • крем для наружного применения 2%: однородная масса белого или белого с желтым оттенком цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • шампунь (по 150 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: кетоконазол – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

В 1 капсуле содержание действующего вещества – кетоконазол, составляет 0,2 г.

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: кетоконазол – 0,4 г;
  • вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, глицериды полусинтетические (Суппоцир-АМ).

В 1 г крема содержится:

  • действующее вещество: кетоконазол – 0,02 г;
  • вспомогательные компоненты: вазелиновое масло, эмулцир 61 WL 2659, нипагин, лабрафил М 2130 CS, вода очищенная.

В шампуне содержится:

  • действующее вещество: кетоконазол – 2%;
  • вспомогательные компоненты: лауретсульфат натрия, кокмидапропилбетаин, лаурилэтоксисульфосукцинат натрия, кокоглюкозид глицерилолеат, поликватерниум-7, кокамид МЕА, ПЭГ (полиэтиленгликоль)-7 глицерил кокоат, триэтаноламин, лаурет-3, хлорид натрия, этилендиаминтетрауксусная кислота, метилхлоризотиазолинон, лимонная кислота, пищевой краситель, парфюмерная композиция.

Кетоконазол выпускается в следующих формах:

  • Таблетки – белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • Суппозитории вагинальные – белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Крем для наружного применения, 2% (по 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
  • Шампунь – прозрачная вязкая жидкость бледно-розового цвета с приятным ароматом (20, 60 или 120 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – кетоконазол:

  • В 1 таблетке – 200 мг;
  • В 1 суппозитории – 400 мг;
  • В 1 г крема или шампуня – 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблеток: стеарат магния, молочный сахар, низкомолекулярный поливинилпиролидин, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, кроссповидон;
  • Суппозиториев вагинальных: бутилгидроксианизол и полусинтетические глицериды;
  • Крема для наружного применения: вазелиновое масло, лабрафил М 2130 CS, нипагин, эмулцир 61 WL 2659 и вода очищенная;
  • Шампуня: тексапон (натрия лаурилсульфат динатриясульфосукцинат), кокамид DEA, крокуат L, имидомочевина, эсенция гелиотроп 2184, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Активное вещество – кетоконазол. В составе крема Кетоконазол содержаться дополнительные компоненты:

  • эфир макрогола цетостеариловый;
  • дигидрофосфат калия;
  • спирт цетостеариловый;
  • пропиленгликоль;
  • имидомочевина;
  • динатрия фосфат додекагидра;
  • изопропилмиристат;
  • очищенная вода.

Эффективность «Кетоконазола» обусловлена его составом, который включает в себя вещества с противогрибковым действием и вспомогательные компоненты, позволяющие медикаменту поддерживать нужную лекарственную форму.

Состав «Кетоконазола», представленного в разных формах, имеет ряд отличий. Далее указан перечень компонентов данного лекарственного средства:

  • Таблетка – в 1 шт. содержится действующее вещество с одноименным названием в количестве 0,2 г. К числу вспомогательных компонентов относятся кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный и поливинилпирролидон низкомолекулярный;
  • Суппозитория – в 1 шт. содержится активное вещество в количестве 0,4 г, а также вспомогательные компоненты, такие как глицериды полусинтетические и бутилгидроксианизол;
  • Крем – в 1 г данного препарата находится 0,02 г активного вещества. В составе также находятся вспомогательные компоненты, а именно эмулцир 61 WL 2659, вазелиновое масло, очищенная вода, лабрафил М 2130 CS и нипагин;
  • Шампунь. В составе лечебного средства можно найти 2% кетоконазола и вспомогательные компоненты, такие как лаурилэтоксисульфосукцинат натрия, лауретсульфат натрия, кокоглюкозид глицерилолеат натрия, кокмидапропилбетаин, лимонная кислота, парфюмерная композиция и другие вещества.

Всю основную работу выполняет активный компонент «Кетоконазола». Другие вещества лишь дополняют его действие.

Фармакологическое действие Кетоконазола

В  случае местного использования лекарственного препарата наблюдается выраженное воздействие активного компонента на грибок. Из-за этого он быстро теряет способность размножаться и вести свою привычную жизнедеятельность. Вещество вмешивается в структуру его липидного состава, из-за чего та сильно меняется. В результате такого воздействия патогенные клетки становятся проницаемыми. По итогу их ждет разрушение.

Фармакодинамика

Воздействие активного вещества на грибок происходит и при наружном применении «Кетоконазола», и при его внутреннем введении во влагалище. Такой же эффект на возбудителя инфекции имеет пероральная форма препарата. Внутренний прием медикамента считается боле действенным за счет того, что противогрибковый компонент лучше всасывается слизистыми оболочками.

При наружном применении лекарственного средства отсутствует процесс всасывания активного вещества крема или шампуня в лимфу и кровь.

Фармакокинетика

Улучшение общего состояния человека, кожа которого оказалась пораженной грибком, наблюдается даже при условии отсутствия выздоровления от инфекции. Такой результат достигается благодаря высокой активности главного компонента препарата. Он хорошо проникает в структуры кожного покрова и приводит к нейтрализации деятельности патогенных микроорганизмов. Лечение этим средством лишает их возможности продолжать размножаться и поражать собой здоровые ткани.

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазола, противогрибковый препарат с широким спектром фунгицидной и фунгистатической активности. Механизм микостатического действия активного вещества обусловлен его способностью к угнетению синтеза эргостерола, фосфолипидов и триглицеридов. Это вызывает изменение липидного состава мембраны грибов и нарушение проницаемости клеточной стенки.

К кетоконазолу проявляют чувствительность следующие микроорганизмы: дерматофиты [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), грамположительные кокки (Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь кетоконазол хорошо всасывается. Период достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1–2 часа.

Связывание с белками плазмы – 99%.

Первая фаза T1/2 (период полувыведения) составляет 2 часа, вторая фаза – 8 часов.

В течение 96 часов выводится в виде неактивных метаболитов и в неизменном виде 70% от принятой дозы. Через кишечник – 57%, через почки – 13%.

Системная абсорбция при наружном или интравагинальном использовании незначительная.

Активным компонентом Кетоконазола является одноименное синтезированное искусственно производное имидазолдиоксолана, обладающее выраженными противогрибковыми свойствами.

Кетоконазол по инструкции проявляет активность в отношении большинства известных возбудителей грибковых инфекций.

Кетоконазол от чего лечит

Использование медикамента не вызывает привыкания.

Средство оказывает выраженное противогрибковое действие по отношению к таким дерматофитам — Тrichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp. Устраняет симптомы кандидоза и дрожжевых грибов, которые поражают дерму. Эффективно избавляет от зуда.

Активное вещество – синтетический производный имидазола и триазола. Имеет противогрибковую активность по отношению к дрожжевым грибам, а также дерматофитам. Влияет на гибель грибов, проникая в их клетки.

Нарушает биосинтез эргостерола в грибах, изменяет состав веществ в их мембранах. Быстро устраняет зуд, улучшает состояние кожи.

При местном использовании не проявляется в крови. Из организма выводится преимущественно с мочой.

Формы выпуска

Кетоконазол выпускают в виде:

  • 2% наружного крема, в тубах по 15 г;
  • Таблеток для приема внутрь по 200 мг, по 10 штук в блистере. По активному компоненту аналогами Кетоконазола являются медикаменты Ороназол, Фунгинок, Микозорал, Фунгистаб, Низорал и Фунгавис;    
  • 2% шампуня, в банках по 20 мл и 60 мл. Аналогами шампуня, содержащими в качестве активного компонента кетоконазол, являются шампуни Себозол, Кето-Плюс, Низорал, Перхотал и Циновит;
  • Свечей вагинальных, с содержанием 400 мг активного компонента.
Кетоконазол формы выпуска

Различные лекарственные формы препарата позволяют подобрать оптимальный вариант

Кетоконазол от чего лечит

Существуют разные лекарственные форма «Кетоконазола», которые можно найти в продаже. Одни из них помогают справиться с инфекцией женщинам. Другие больше подходят для мужчин. Благодаря такому разнообразию специалист имеет возможность составить для больного оптимальный курс лечения, который позволяет атаковать инфекцию с разных сторон.

В аптеках продается «Кетоконазол» свечи, таблетки, крем и шампунь. Препарат в разных формах имеет практически одинаковое действие на патогенную микрофлору, которая поражает собой ткани человеческого тела.

Вагинальные суппозитории предназначены для женщин с грибком. За счет удобной формы они без труда вводятся во влагалище. После процедуры активные компоненты свечи приближаются к источнику инфекции и уничтожают его. Крем чаще всего назначают мужчинам, так как препарат в такой лекарственной форме проще наносить на половые органы, если они были подвержены заражению.

«Кетоконазол» шампунь идеально подходит пациентам, у которых грибок наблюдается на волосистой зоне. Им нужно пользоваться регулярно, чтобы добиться нужного результата.

Высокой степенью воздействия обладает «Кетоконазол», как таблетки. Их принимают перорально. Целесообразность использования в лечении такого медикамента и его дозировку в обязательном порядке нужно обсуждать с лечащим врачом.

Инструкция по применению

Таблетки и капсулы

Таблетки и капсулы Кетоконазол принимают внутрь во время еды.

Рекомендованное дозирование:

  • дерматомикозы, разноцветный лишай, кандидоз кожи и полости рта, онихомикозы, системные микозы: взрослые и дети с весом тела больше 30 кг: по 1 шт. (200 мг) 1 раз в день. При необходимости, для достижения существенного клинического эффекта, суточную дозу можно увеличить до 2 шт. (400 мг). Для детей с весом тела 15–30 кг доза составляет 1/2 шт. (100 мг). Продолжительность курса зависит от диагноза и может составлять: дерматомикозы – до 28 дней; разноцветный лишай – 10 дней; кандидоз кожи и полости рта – 14–21 день, онихомикозы – до клинического и микологического улучшения от 180 до 360 дней, системные микозы – 30–60 дней;
  • вагинальный кандидоз: 2 шт. в день в течение 5 дней;
  • профилактика грибковых инфекций: взрослые – по 2 шт. в день, дети – из расчета по 4–8 мг на 1 кг веса ребенка в день. Продолжительность курса назначают индивидуально с учетом клинической ситуации.
Предлагаем ознакомиться  Как лечить грибок головы народными средствами

После полного исчезновения симптомов болезни прием таблеток и капсул следует продолжить в течение нескольких дней.

Если после 28 дней применения препарата отсутствуют признаки существенного улучшения состояния, необходимо верифицировать диагноз.

Суппозитории Кетоконазол предназначены для интравагинального применения.

Для проведения процедуры следует извлечь свечу из контурной упаковки, принять положение, лежа на спине, и глубоко ввести ее во влагалище.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса от 3 до 5 дней, при хронической форме кандидоза – 10 дней.

Крем Кетоконазол применяют наружно, путем нанесения тонкого слоя препарата на пораженный инфекцией и прилегающий к нему участок кожи.

Продолжительность курса лечения врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания.

  • дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп и кистей, кандидоз кожи, отрубевидный лишай: 1 раз в день. Продолжительность лечения: дерматомикоз гладкой кожи – 21–28 дней, паховая эпидермофития – 14–28 дней, эпидермофития кистей и стоп – 28–42 дня, отрубевидный лишай и кандидоз кожи – 14–21 день;
  • себорейный дерматит: 1 или 2 раза в день в течение 14–28 дней;
  • поддерживающая терапия при воспалении сальных желез: 1–2 раза в 7 дней.

Кетоконазол от чего лечит

После исчезновения симптомов заболевания, подтвержденных отрицательными результатами исследований кожи на наличие грибов, применение крема необходимо продолжить в течение нескольких дней.

Шампунь

Шампунь Кетоконазол следует обильно нанести на волосистую часть головы и оставить на 5 минут. Затем волосы тщательно прополаскивают теплой водой.

Рекомендованная кратность процедур:

  • лечение перхоти: 1 раз в три дня, продолжительность курса – 30 дней;
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 7 дней.

Чтобы «Кетоконазол» сработал, его нужно использовать в лечении в соответствии с правилами. Их содержит в себе инструкция по применению данного препарата, которая прилагается к каждой упаковке.

Таблетки

«Кетоконазол» в этой лекарственной форме необходимо принимать во время еды. Перед тем, как выпить таблетки, нужно верно определиться с их оптимальной дозировкой. С этой задачей поможет справиться специалист.

При дерматомикозах, разноцветном лишае, системных микозах, онихомикозе и кандидозе слизистой оболочки рта взрослые и дети, вес которых больше 30 кг, принимают по 200 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают в 2 раза для достижения более выраженного клинического эффекта. Дети, которые весят около 15-30 кг, должны принимать по 100 мг лекарства.

Женщинам с вагинальным кандидозом назначают прием таблеток по 2 шт. в день. Такой схемы лечения нужно придерживаться на протяжении 5 суток.

С целью профилактики от грибковых инфекций взрослым можно принимать по 2 таблетки в день. Детям следует ограничиваться 4-5 мг препарата на каждый 1 кг веса в день.

Продолжительность лечебного курса определяется врачом в соответствии с клинической картиной заболевания пациента. Даже после полного исчезновения симптомов инфекции придется еще несколько дней принимать таблетки, чтобы закрепить достигнутый результат и уменьшить вероятность рецидива.

Если по происшествию 28 суток ситуация не меняется, то пациенту следует повторно пройти диагностику, чтобы убедиться в правильности поставленного диагноза.

Кетоконазол крем

Крем хорошо помогает при поражении кожи

«Кетоконазол» крем предназначен для наружной обработки пораженных грибком участков на теле. Его наносят на проблемную зону тонким слоем. При этом желательно затрагивать ту область, которая к ней прилегает.

Длительность курса лечения «Кетоконазолом» в форме мази зависит от ряда факторов. В данном случае учитывается степень поражения кожи инфекцией и текущее состояние пациента.

При дерматомикозе гладкой кожи, эпидермофитии паха, кистей и стоп, а также отрубевидного лишая и кандидоза кожного покрова нужно наносить лечебную смесь 1 раз в сутки. Продолжительность лечения в таком случае обычно составляет 2-4 недели.

При себорейном дерматите желательно обрабатывать проблемные зоны 1-2 раза в день в течение 2-4 недель.

Кетоконазол от чего лечит

Если требуется поддерживающая терапия при наличии воспалении сальных желез, рекомендуется наносить «Кетоконазол» мазь не реже 1-2 раза в неделю.

После исчезновения основных симптомов микозной инфекции врачи настоятельно рекомендуют продолжать нанесение крема еще в течение нескольких дней.

Шампунь

Шампунь необходимо в большом количестве наносить на волосистую часть головы. Его нужно оставить в этой зоне минут на 5. После требуется тщательно прополоскать волосы теплой водой. Данную процедуру рекомендуется повторять 1 раз в 3 дня в течение целого месяца с целью лечения перхоти или 1 раз в день на протяжении недели, чтобы избавиться от отрубевидного лишая.

Кетоконазол шампунь

Шампунь избавит от перхоти, если она вызвана грибком

Данная форма «Кетоконазола» предназначена для интравагинального использования. Суппозиторию перед введением требуется вынуть из упаковки и, приняв положение лежа на спине, осторожно поместить ее во влагалище. Нужно постараться максимально глубоко установить свечу.

Процедуру с введением суппозитории проводят 1 раз в день на протяжении 3-5 суток. Если у женщины диагностирована хроническая форма грибка, то курс терапии лучше всего увеличить до 10 дней.

Передозировка

Таблетки Кетоконазол принимают один раз в день, желательно одновременно с едой.

Дозировка и продолжительность приема медикамента зависят от показаний. Как правило, Кетоконазол в таблетках принимают:

  • При лечении дерматомикозов и разноцветного лишая – от одной до восьми недель по 1-2 таблетки;
  • При лечении онихомикозов – по 1-2 таблетки, продолжительностью до года;
  • При лечении системных микозов – две недели по 1-2 таблетки Кетоконазола, после чего на протяжении месяца принимают по одной таблетке. При необходимости лечение может быть более длительным (до полного выздоровления);
  • При лечении вульвовагинального кандидамикоза – от трех до пяти дней по 1-2 таблетки;
  • При лечении паронихии – по 1-2 таблетки в день;
  • При лечении грибковой пневмонии и сепсиса – по 2-5 таблеток Кетоконазола;
  • При лечении синдрома Кашина-Бека – по 3-6 таблеток в день.

Максимально можно принимать до 5 таблеток Кетоконазола в день (при лечении системных микозов) и до 6 таблеток, разделенных на 3 приема (при раке предстательной железы).

Детскую дозу при лечении вульвовагинального кандидамикоза, паронихий, грибковой пневмонии и сепсиса, как правило, назначают однократно по 5-10 мг/кг на протяжении пяти дней.

Мазь Кетоконазол наносят на кожу в области поражения грибковой инфекцией, захватывая при этом здоровые участки вокруг (около 2 см). Кратность применения не должна превышать трех раз в день.

В зависимости от лечебного эффекта и других особенностей течения болезни мазь Кетоконазол можно применять от пяти дней до четырех недель. Более длительное лечение обычно назначают при лечении дерматофитии (до 6 недель).

Лечение мазью Кетоконазол следует продолжать еще несколько дней после полного исчезновения симптомов.

Лечебный шампунь Кетоконазол наносят на пораженные участки волос и кожи, а спустя 3-5 минут смывают водой.

При лечении плесневых микозов средство применяют одинраз в день на протяжении пяти дней. Для профилактики обычно достаточно трех дней применения шампуня Кетоконазол.

При лечении перхоти каждые 3-4 дня используют 1%-ный шампунь. Продолжительность лечения – до двух месяцев. Как правило, профилактику проводят только при необходимости.

При лечении себорейного дерматита и отрубевидного лишая следует применять 2%-ный шампунь Кетоконазол дважды в неделю. Длительность применения – до двух недель.

Вагинальные свечи Кетоконазол применяют один раз в день. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Таблетки и капсулы

Симптомы: возможно усиленное проявление побочных действий.

Лечение: немедленное промывание желудка. Назначение симптоматической терапии.

Таблетки Кетоконазол предназначены для приема внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 200-400 мг в сутки, с массой менее 30 кг – по 4-8 мг/кг в сутки. Таблетки принимают во время еды один раз в сутки.

Суппозитории предназначены для интравагинального применения. Предварительно освобожденную от контурной упаковки свечу вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Рекомендуемая доза – 1 суппозиторий в сутки, продолжительность терапии – 3-5 дней. При хроническом кандидозе Кетоконазол применяют в течение 10 дней.

Препарат в форме крема наносят на пораженные участки, дополнительно захватывая на 2 см здоровую кожу, один раз в сутки. Лечение следует продолжать еще несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Продолжительность терапии плесневых микозов, кандидамикозов и отрубевидного лишая – 2-3 недели, паховой эпидермофитии – 2-4 недели, дерматофитии – 2-6 недель. При себорейном дерматите Кетоконазол применяют 1-2 раза в день на протяжении 2-4 недель.

Шампунь наносят на волосистую часть головы, через 3-5 минут смывают. Для профилактики плесневых микозов средство применяют ежедневно в течение 3 дней, для лечения – ежедневно в течение 5 дней. При перхоти используют 1% шампунь, кратность применения – каждые 3-4 дня в течение 2 месяцев. При себорейном дерматите назначают 2% шампунь Кетоконазол, кратность применения – 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;

Предлагаем ознакомиться  Мазь от опрелостей деситин

При лечении эпидермофитии стоп, крем наносят на пораженную и окружающую кожу 2 раза в день. Терапия длится 1 неделю.

При тяжелом поражении дермы лечение может продлиться на 2-3 дня. Это необходимо чтобы снизить риск рецидива болезни.

При кандидозе, поражение паховой области, кожных складок, небольшое количество крема наносят 2 раза в день. Терапия должна длиться минимум 3 дня, учитывая степень поражения.

После отмены терапии такие симптомы проходят самостоятельно. При случайном пероральном применении необходимо промыть желудок и обратиться к врачу. Понадобится симптоматическое лечение.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Применение таблеток и капсул в период беременности возможно только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение таблеток и капсул в период лактации. При необходимости приема кетоконазола внутрь грудное вскармливание следует прекратить.

Назначение суппозиториев противопоказано в I триместре беременности. Использование суппозиториев во II и III триместре вынашивания и при кормлении грудью возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превосходит существующий риск для плода и ребенка.

Возможно применение крема в период беременности и лактации из-за низкой степени абсорбции кетоконазола в системный кровоток.

Рекомендованное дозирование для таблеток и капсул:

  • дерматомикозы, разноцветный лишай, кандидоз кожи и полости рта, онихомикозы, системные микозы: дети с весом тела больше 30 кг – по 1 шт. (200 мг) 1 раз в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2 шт. Дети с весом тела 15–30 кг – 1/2 шт. (100 мг) 1 раз в день. Продолжительность курса лечения: дерматомикозы – до 28 дней; разноцветный лишай – 10 дней; кандидоз кожи и полости рта – 14–21 день, онихомикозы – до клинического и микологического улучшения от 180 до 360 дней, системные микозы – 30–60 дней;
  • профилактика грибковых инфекций: из расчета по 4–8 мг на 1 кг веса ребенка в день. Продолжительность курса назначают индивидуально.

Суппозитории вагинальные: сведения о безопасности и эффективности их использования у девочек в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому применение противопоказано.

С осторожностью рекомендуется использовать свечи в возрасте 12–18 лет.

Отсутствуют клинические исследования о безопасности применения крема с кетоконазолом в период беременности и лактации. Поэтому использование возможно только в случае острой необходимости под контролем врача. При назначении следует учитывать превышение пользы для матери и риска для ребенка.

Нет опыта в применение этого препарата в детском возрасте.

Применение крема является разрешенным для женщин, которые вынашивают ребенка или кормят грудью. От «Кетоконазола» в форме суппозиторий им придется отказаться во время прохождения 1 триместра беременности. В остальные периоды их используют с осторожностью.

Таблетки нельзя принимать во время беременности и лактации, так как они могут причинить вред неокрепшему организму маленького ребенка.

Побочные действия

Таблетки

  • со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота; очень редко – преходящее повышение уровня трансаминаз печени, гепатит;
  • со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, фотофобия, обратимое увеличение внутричерепного давления, парестезии;
  • со стороны половой системы: редко (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение менструального цикла, ингибирование образования андрогенов, олигоспермия, гинекомастия;
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.

Капсулы

  • возможно: диарея, тошнота, рвота, парестезии, головная боль, нарушение сна, умопомрачение, фотофобия, тромбоцитопения, экзантема;
  • очень редко: лихорадка, выпадение волос, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), гинекомастия, олигоспермия, понижение либидо, артралгия;
  • у детей в редких случаях: может появляться нервозность, возбуждение, бессонница, гиперкинезия, конъюнктивит.

При применении Кетоконазола в форме таблеток возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система – сухость во рту, нарушения вкуса, изменение цвета языка, рвота, тошнота, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, нарушение функции печени, токсический гепатит (желтуха, повышение активности щелочных фосфатаз и печеночных трансаминаз, тяжелая гепатотоксичность, цирроз печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность (вплоть до случаев трансплантации и смерти);
  • Нервная система – головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, парестезии, общая слабость, утомляемость, тревога, повышенная возбудимость, обратимое повышение внутричерепного давления;
  • Сердечно-сосудистая система – ортостатическая гипотензия;
  • Дыхательная система – носовое кровотечение;
  • Костно-мышечная система – артралгия, миалгия;
  • Эндокринная система – недостаточность функции надпочечников, гинекомастия, временное снижение концентрации тестостерона в плазме, нарушение менструального цикла;
  • Иммунная система – псевдоанафилактический шок;
  • Половая система – эректильная дисфункция, при применении в дозах, превышающих терапевтические – азооспермия;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка – дерматит, алопеция, сыпь, зуд, эритема, многоформная эритема, ксеродерма, острый генерализованный экзантематозный пустулез, приливы крови, фотосенсибилизация; зуд влагалища, раздражение и гиперемия слизистой оболочки влагалища (для суппозитотриев),
  • Обмен веществ – гиперлипидемия, непереносимость алкоголя, повышение аппетита, анорексия;
  • Органы чувств – фотофобия;
  • Аллергические реакции – крапивница, сыпь, анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Лабораторные показатели – уменьшение числа тромбоцитов;
  • Общие реакции: периферический отек, лихорадка, озноб.

При местном применении препарата в форме крема, шампуня, вагинальных свечей побочные действия довольно редки, поскольку он не всасывается в общий кровоток. Шампунь и крем – крайне редко вызывают аллергические реакции. Свечи Кетоконазол могут стать причиной зуда, гиперемии и раздражения слизистой влагалища.

Побочные эффекты после крема Кетоконазол обычно возникают при неправильном применении.

В зависимости от лекарственной формы средство может вызывать различные побочные действия. Если препарат принимается в виде таблеток или капсул, возможны такие последствия, как:

  • Сонливость, головокружение, выраженные боли в голове;
  • Гормональные нарушения, сбой менструального цикла, уменьшение либидо;
  • Тошнота, рвота, изменение стула (диарея);
  • Сбой в работе печени, желтуха.

Местные препараты вызывают отдельные побочные эффекты. Частое применение шампуня может сделать волосы слишком жирными или сухими, спровоцировать их выпадение. Вагинальные свечи при неправильном или чрезмерном использовании вызывают раздражение слизистой оболочки влагалища, гиперемию.

Кремы или мази могут оказать преимущественно аллергические побочные эффекты: сыпь, раздражение кожи, контактный дерматит, жжение.

Как правило, при применении наружных средств – мази, шампуня и свечей Кетоконазол, побочные эффекты развиваются в редких случаях, поскольку активный компонент не всасывается в кровоток.

В некоторых случаях применение свечей Кетоконазол может вызвать незначительное жжение и зуд во влагалище.

По инструкции Кетоконазол в виде таблеток может привести к:

  • Нарушению цикла сна, свертываемости крови, менструального цикла и аппетита;
  • Токсическому гепатиту;
  • Тошноте;
  • Парастезиям;
  • Головным болям;
  • Снижению либидо;
  • Головокружению;
  • Болям в животе;
  • Рвоте.

Лекарственное средство отличается большим перечнем побочных эффектов. Обычно они возникают из-за наличия у пациента противопоказаний к применению медикамента или по причине несоблюдения им правил терапии.

Внутренние органы или система Побочные эффекты
Пищеварительная система Нарушение вкуса, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор и боль в животе.
Печень Нарушение функционирования органа, токсический гепатит, тяжелая форма гепатотоксичности, цирроз и печеночная недостаточность.
Нервная система Головные боли, головокружение, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, повышение внутричерепного давления и общая слабость.
Сердечно-сосудистая система Гипотензия ортостатического типа.
Дыхательная система Носовые кровотечения.
Костно-мышечная система Миалгия и артралгия.
Эндокринная система Гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла и понижение содержания тестостерона в плазме.
Половая система Эректильная дисфункция и азооспермия.
Подкожно-жировая клетчатка и кожа Высыпания, зуд, ксеродерма, острая форма генерализованного экзантематозного пустулеза, гиперемия влагалища, дерматит и многоформная эритема.

К числу побочных эффектов относятся проблемы с обменом веществ. При неправильном лечении у пациента может возникнуть повышение аппетита, непереносимость алкогольных напитков и гиперлипидемия. Не исключается появление фотофобии.

Иногда пациенты после лечения «Кетоконазолом» жалуются на появление аллергии. Она проявляется в виде сыпи, крапивницы, анафилактического шока и ангионевротического отека. Озноб и лихорадка тоже могут возникнуть из-за такой терапии.

Реже всего побочные эффекты проявляются при использовании наружных противогрибковых средств. Все потому, что в таком виде активный компонент «Кетоконазола» не всасывается в общий кровоток. Свечи обычно приводят к появлению зуда и раздражения слизистой оболочки влагалища.

Особые указания

Лекарственное средство, которое представлено в виде крема, нельзя использовать в офтальмологической практике. Очень важно не допускать его попадания в глаза.

После продолжительного использования крема во время проведения наружной терапии пациента может побеспокоить раздражение кожи.

Вагинальные суппозитории способны вызывать аллергические реакции местного характера в области половых органов у партнера.

С целью предупреждения рецидива грибковой инфекции рекомендуется параллельно проводить терапию у полового партнера, который может повторно заразить пациента во время интимной близости.

Суппозитории способны понижать эффективность барьерных средств контрацепции.

Препарат в форме таблеток не назначается при наличии у пациента грибкового менингита, так как его активный компонент плохо справляется с гематоэнцефалическим барьером.

Во время приема таблеток увеличивается вероятность развития у больного гепатотоксичности. Поэтому такая форма противогрибкового медикамента назначается лишь в особых случаях.

После прохождения лечения ГКС требуется сделать перерыв сроком на 2 недели. До этого времени нежелательно начинать терапию «Кетоконазолом».

Предлагаем ознакомиться  Без подлежащей стромы что означает

Если принимать лекарство одновременно с кислыми напитками, то можно увеличить его всасываемость слизистыми оболочками.

Лекарственное средство не имеет никакого влияния на способность человека управлять транспортным средством.

При появлении симптомов развития нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Если продолжительность приема таблеток превышает 14 дней, лечение необходимо сопровождать регулярным контролем картины периферической крови и показателей функции печени.

При необходимости одновременной терапии антацидами, таблетки Кетоконазол следует принимать за 2 часа до антацидных препаратов.

При приеме кетоконазола внутрь противопоказано употребление алкоголя.

На фоне применения суппозиториев у полового партнера в редких случаях может возникнуть гиперемия полового члена.

При вагинальном кандидозе рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров, это позволит снизить риск рецидива болезни.

Суппозитории могут снижать надежность таких барьерных методов контрацепции, как латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы.

Крем можно применять только наружно, его нельзя использовать в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

Если применение крема назначают после длительного наружного использования глюкокортикостероидов, может появиться раздражение кожи. Чтобы его устранить, рекомендуется в течение 14–21 дня продолжить нанесение глюкокортикостероида утром, а кетоконазол применять вечером. Затем дозу глюкокортикостероида следует постепенно снижать до полной отмены. Если первоначально использовался сильнодействующий глюкокортикостероид, его можно заменить менее сильным.

Прием таблеток и капсул может вызывать у больного побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных работ, в т. ч. при управлении автотранспортом.

Применение суппозиториев и крема не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Медикамент не предназначен для использования в офтальмологии. Запрещено наносить на открытые раны, язвы, места с нарушением целостности кожных покровов. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Если наносить на кожу после длительного использования кортикостероидов может возникнуть раздражение. При этом лучше продлить терапию гормональными средствами и комбинировать с Кетоконазолом.

Такие компоненты в составе, как спирт цетостеариловый, пропиленгликоль могут вызывать раздражение и покраснение кожи.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами. Также не влияет на концентрацию внимания.

Нецелесообразно применение Кетоконазола при грибковом менингите, так как действующее вещество препарата плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Пациентам с перенесенным токсическим поражением печени вследствие приема других средств или с повышенной активностью ферментов печени кетоконазол назначать не рекомендуется, исключение составляют лишь те случаи, когда польза препарата оправдывает возможный риск поражения печени.

Перед применением Кетоконазола необходимо исключить острые или хронические заболевания печени, а во время терапии следует регулярно контролировать функциональное состояние почек и печени, а также картину периферической крови, чтобы не пропустить возможные симптомы гепатотоксичности. Исключать развитие гепатотоксичности нельзя даже в течение первой недели лечения. Фактор риска тяжелой гепатотоксичности – суммарная доза кетоконазола.

У больных с надпочечниковой недостаточностью либо пограничными состояниями на фоне стресса, а также у лиц с длительным терапевтическим курсом при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует постоянно контролировать функцию надпочечников.

При применении глюкокортикостероидов для лечения кожных заболеваний кетоконазол разрешено назначать не ранее, чем через 14 дней после их отмены.

Кислые напитки повышают всасываемость кетоконазола.

При применении суппозиториев возможны аллергические реакции у полового партнера, например, гиперемия полового члена. Одновременное лечение обоих половых партнеров позволяет снизить риск рецидива заболевания. Свечи Кетоконазол снижают надежность механической контрацепции (вагинальные диафрагмы и латекс-содержащие презервативы).

Препарат не влияет на способность управлять опасными механизмами и автомобилем или другим транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Суппозитории и крем практически не всасываются в системный кровоток. Поэтому их лекарственное взаимодействие с другими препаратами является безопасным. Иначе обстоят дела с «Кетоконазолом» в форме таблеток:

  • При одновременном приеме с антацидами происходит снижение всасывания активного вещества кишечником. Из-за этого возникает необходимость в корректировке назначенной дозировки;
  • В сочетании с активаторами изофермента CYP3A4 наблюдается понижение биодоступности противогрибкового вещества. За счет этого уменьшается его эффективность;
  • Биодоступность препарата повышается, если принимать его одновременно с веществами, которые способны подавлять собой изофермент CYP3A4;
  • Активное вещество имеет возможность проводить блокировку CYP3A4. Из-за этого может усиливаться вероятность проявления лечебных и побочных реакций лекарств;
  • Медикамент не предназначен для одновременного приема с определенными медикаментами, к примеру, «Дазатинибом», «Тамсулозином» и «Карбамазепином».

Шампунь Кетоконазол против перхоти

Чтобы лекарственный препарат работал правильно, необходимо оповещать специалиста о том, что пациент параллельно будет принимать другие медикаменты. Тогда ему удастся просчитать их взаимодействие и предугадать прогноз данного терапевтического курса.

При одновременном применении Кетоконазола в форме таблеток и капсул:

  • терфенадин, астемизол, триазолам, цизаприд, хинидин, симвастатин, ловастатин, пимозид: препараты, комбинация которых с кетоконазолом противопоказана;
  • антациды, антихолинергические средства, Н2-блокаторы: способствуют значительному снижению всасывания кетоконазола;
  • рифампицин, изониазид, рифабутин, карбамазепин, фенитоин: вызывают понижение уровня концентрации препарата в плазме крови;
  • циклоспорин, непрямые антикоагулянты, индинавир, саквинавир, дисульфан, винкристин, доцетаксел, нифедипин, дигоксин, верапамил, карбамазепин, алфентанил, силденафил, буспирон, алпразолам, мидазолам, метилпреднизолон, тримексат, рифабутин: существует риск повышения уровня их концентрации в плазме крови.

При интравагинальном и наружном применении Кетоконазола практически отсутствует системная абсорбция вещества, поэтому взаимодействие суппозиториев и крема с другими лекарственными средствами маловероятно.

При применении кетоконазола совместно с антацидными средствами (ингибиторы протонового насоса, гидроксид алюминия, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов) его абсорбция из желудочно-кишечного тракта снижается. При таких комбинациях необходимо контролировать противогрибковую активность препарата и в случае недостаточной эффективности корректировать дозу.

Одновременное применение с мощными индукторами изофермента CYP3A4 способно привести к снижению биодоступности кетоконазола и, как следствие, вызвать значительное уменьшение его эффективности. Такими препаратами являются Карбамазепин, Изониазид, Невирапин, Рифампицин, Рифабутин, Эфавиренз и Фенитоин.

Повышение биодоступности кетоконазола возможно при его одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (к ним относятся противовирусные препараты, в том числе Ритонавир, Дарунавир и Фосампренавир). При таких комбинациях для выявления симптомов увеличения продолжительности и интенсивности действия кетоконазола следует контролировать концентрацию действующего вещества в плазме крови и состояние пациента, при необходимости уменьшить дозу.

Нежелательно одновременное применение Кетоконазола и следующих препаратов: Дазатиниб, Карбамазепин, Ривароксабан, Рифабутин, Салметерол, Нилотиниб, Тамсулозин, Трабектедин и Фентанил. Если избежать совместного назначения перечисленных препаратов и Кетоконазола невозможно, обеспечивают клинический мониторинг состояния больного, чтобы выявить симптомы увеличения длительности и интенсивности побочных и/или терапевтических эффектов, а также контролируют концентрацию препарата в плазме. Про необходимости дозу соответствующего препарата снижают или приостанавливают его применение.

С осторожностью Кетоконазол назначают одновременно со следующими средствами: Алфентанил, Арипипразол, Алпразолам, Алискирен, Апрепитант, Аторвастатин, Алитретиноин, Буспирон, Бусульфан, Бупренорфин (сублингвально и внутривенно), Бортезомиб, Будесонид, Бротизолам, Верапамил, Галоперидол, Дигоксин, Доцетаксел, Дексаметазон, Иксабепилон, Иматиниб, Индинавир,Имидафенацин, Кветиапин, Лапатиниб, Мозаваптан, Маравирок, Мидазолам (внутривенно), Метилпреднизолон, Надолол, Оксикодон, Празиквантел, Пероспирон, Ребоксетин, Репаглинид, Рисперидон, Рамелтерон, Силденафил, Саквинавир, Солифенацин, Сиролимус, Темсиролимус, Триметрексат, Толваптан, Такролимус, Толтеродин, Тадалфил, Фезотеродин, Флутиказон, Циклоспорин, Цилостазолсаксаглиптин, Цинакальцет, Циклесонид, Элетриптан, Эрлотиниб, Эбастин.

При употреблении алкоголя во время лечения Кетоконазолом возможна дисульфирамоподобная реакция (в единичных случаях).

При интравагинальном и наружном применении в виде свечей, крема или шампуня действующее вещество препарата практически не попадает в системный кровоток, поэтому лекарственное взаимодействие с другими средствами маловероятно.

Крайне нежелательно применять Кетоконазол одновременно с этанолом и другими гепатотоксическими медикаментами, поскольку в этом случае возрастает риск развития дисульфирамоподобных реакций и нарушений функции печени (повреждений печеночной паренхимы).

Согласно инструкции Кетоконазол увеличивает:

  • Биодоступость индинавира;
  • Концентрацию в плазме мидазолама, непрямых антикоагулянтов, циклоспорина, дигоксина, метилпреднизолона и триазолама;
  • Риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном применении с пероральными контрацептивами с низким содержанием гормонов.
  • Концентрацию производных сульфонилмочевины и, как следствие, риск возникновения гипогликемии;
  • Токсичность фенитоина;
  • Риск возникновения развития желудочковой тахикардии при одновременном применении с астемизолом, терфенадином и цизапридом.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналог Кетоконазола Дермазол

Дермазол содержит то же действующее вещество

Препарат «Кетоконазол» имеет свои аналоги. На них пациенты и врачи обращают внимание в случае наличия у больного медицинских противопоказаний или индивидуальной непереносимости активного компонента лекарства.

Аналоги медикамента условно разделяются на 2 группы. В первую попали средства, которые имеют с ним такое же активное вещество. Во второй группе оказались препараты, обладающие подобным лечебным эффектом.

В качестве аналогов «Кетоконазола» обычно рассматривают:

  1. Спрей «Тербинорм». Врачи рекомендуют его пациентам с грибковым поражением тела. Особенно он эффективен в борьбе с разноцветным лишаем разной степени тяжести. Спрей предназначен исключительно для наружного использования. Его нанесение по инструкции осуществляют на очищенную кожу около 1-2 раз в день. Курс такой терапии в среднем продолжается неделю;
  2. Мазь «Кетозорал». Отлично справляется с грибковой микрофлорой. Ее нужно наносить на проблемные участки тонким слоем. Втирать мазь нежелательно;
  3. Шампунь «Кетозорал». Подходит для лечения грибка, которым поражена волосистая часть головы. Данное средство лучше всего комбинировать с другими антимикотическими средствами.

Чаще всего данный препарат заменяют именно «Кетозоралом», который тоже представлен в нескольких лекарственных формах. Их показания и противопоказания являются аналогичными.

Аналогами Кетоконазола являются: таблетки – Кетоконазол ДС, Фунгавис, Фунгинок, Ороназол, Фунгистаб, Микозорал, Невирапин, Ритонавир, Инвираза, Кетазол; капсулы – Прадакса, Криксиван; крем – Дермазол, Низорал, Кетозорал; мазь – Микокет, Себозол, Перхотал; суппозитории – Кетоконазол-Альтфарм, Ливарол, Кетодин; шампунь – Миканисал, Низорал, Перхотал, Незо-Фарм.